Philips zbog opasnosti od eksplozije povukao važan dijagnostički uređaj

Tvrtka Royal Philips je iz prodaje povukla uređaj za magnetsku rezonancu nakon što je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) izrazila zabrinutost zbog opasnosti od eksplozije. To je za Philips još jedan udarac jer se na sudu bori i zbog uređaja za apneju u snu.

Nizozemski proizvođač medicinske opreme dobrovoljno je povukao svoj Panorama 1.0T HFO sustav magnetske rezonance zbog prekomjernog povećanja tlaka plinovitog helija.

U najgorem slučaju, uređaj može puknuti s dovoljnom snagom da dođe do ozljeda ili oštećenja imovine, navodi Philips u priopćenju.

FDA je povlačenje identificirala kao najozbiljniju klasu I, dodajući da je prijavljen jedan slučaj eksplozije.

Ta objava pridonosi dugogodišnjoj borbi s povlačenjem Philipsovih proizvoda za terapiju spavanja. Više od dvije godine tvrtka je povlačila neke uređaje zbog zdravstvenih problema koje je izazvala pjena za prigušivanje buke koja se raspadala.

U lipnju 2021. godine, dionice su joj pale za više od 50 posto, otkako je tvrtka prvi put istaknula probleme s kvalitetom određenih proizvoda za spavanje i njegu dišnog sustava.

"Iako je ograničene prirode, to je još jedno povlačenje klase I", stavljajući Philips ponovno u središte pozornosti zbog pitanja kvalitete i sigurnosti, istaknuli su u izvješću analitičari Jefferies Internationala, uključujući Juliena Dormoisa.

Oko 340 Panorama uređaja nalazi se u svijetu, od kojih je 150 u SAD-u, rekli su iz tvrtke.

"Philips aktivno dopire do kupaca kako bi ih obavijestio te kako bi proveo inspekcije uređaja što je brže moguće", rekli su iz tvrtke.

Iz Philipsa ističu kako dosad nije bilo izvješća o ozljedama pacijenata i korisnika navedenog uređaja. Tvrtka je obavijestila sve svoje kupce u SAD-u i planira dovršiti inspekcije uređaja 2023. godine.

Trenutno nema komentara za vijest. Ostavite prvi komentar...

Ostavi komentar