U Hrvatskoj svaki treći dan s tržišta nestane jedan lijek, EU traži terapiju

Europska unija pokrenula je veliku reviziju farmaceutskog zakonodavstva kako bi osigurala zdravu konkurentnost i ekonomsku održivost generičkih lijekova u Europi. Politika konkurentnosti generičkih lijekova temeljena isključivo na cijeni rezultirala je rizikom opskrbe zbog konsolidacije tržišta.

U ovom trenutku čak 69 posto generičkih lijekova prisutnih na tržištu ima samo jednog ili maksimalno dva dobavljača, a broj konkurenata iz godine u godinu pada.

Ova je nepovoljna situacija u Europi već uzrokovala drastično smanjenu konkurenciju za neke lijekove, odnosno molekule, što je posljedično na mnogim europskim tržištima dovelo do nestašica lijekova. U razdoblju od posljednjih deset godina, primjerice u Poljskoj, s tržišta je nestalo 16 antibiotskih lijekova, u Španjolskoj 11, a u Francuskoj deset.

"Zdravstveni sustav mora imati više izvora za ključne terapije, što je u Europi sve rjeđi slučaj dok istodobno svjedočimo uzlaznoj konsolidaciji na razini djelatnih tvari izvan Europe", pojašnjavaju u HUP – Udruzi proizvođača lijekova.

U ranjivim terapijskim područjima konsolidacija napreduje još brže i dobavljači se zbog neodrživosti povlače s tržišta, što za pacijente znači manje mogućnosti liječenja.

Bloomberg

Konsolidacija i pritisak na cijene utječu i na sigurnost opskrbe u Hrvatskoj, gdje je u posljednjih pet godina s tržišta svaki treći dan povučen jedan lijek, što ukupno do danas čini 1500 lijekova.

Istodobno, generički su lijekovi ključni za održivost zdravstvenog sustava te predstavljaju čak 60 posto terapija za samo četiri posto udjela u zdravstvenom proračunu.

Svjesna poteškoća unutar Unije – od starenja stanovništva do premještanja proizvodnje izvan granica zbog kombinacije regulatornog pritiska na cijene i rastućih ulaznih troškova, Europska unija je pokrenula veliku reviziju farmaceutskog zakonodavstva EU-a. Revizija uključuje promjenu svih ključnih sastavnica – od temeljnih propisa u području lijekova, preko fleksibilizacije prava intelektualnog vlasništva do učinkovitijeg upravljanja lancima opskrbe.

"Nadamo se da ćemo surađivati na važnim promjenama koje nam na razini EU-a predstoje kako bismo hrvatskim građanima osigurali pristup lijekovima te održivo poslovanje industrije generičkih lijekova, kao i zdravstvenog sustava, sve kako bi Hrvatska kao malo tržište bolje prošla u budućoj raspodjeli ograničenih resursa", kaže Milka Kosanović, direktorica HUP – Udruge proizvođača lijekova.

Bloomberg

Generički i bioslični lijekovi jedna su od ključnih karika u zdravstvenoj skrbi većini bolesnika s teškim kroničnim bolestima poput raka, kardiovaskularnih bolesti, dijabetesa, autoimunih stanja i drugih. To su lijekovi koji donose inovaciju velikom broju pacijenata te mogu odgovoriti na rastuće medicinske potrebe i krizu u zdravstvenim sustavima, koja je posljedica sve veće potražnje za zdravstvenom skrbi.

Udruga Medicines for Europe, čija je članica i HUP-ova udruga, zahtjeva optimiziranje mjera koje potiču konkurentnost te bolji pristup lijekovima koji nisu patentirani. Predlažu i fleksibilni regulatorni sustav koji olakšava pravovremeni pristup lijekovima za pacijente i obuhvaća digitalne alate poput elektroničkih letaka s informacijama za pacijente, kaže se u priopćenju HUP – Udruge proizvođača lijekova.

Kosanović je istaknula da je kao predstavnica Hrvatske informirala vodstvo Medicines for Europe o trenutnom statusu regulatornih i drugih promjena usmjerenih stabilizaciji i osiguranju dugoročne održivosti i konkurentnosti proizvodnje generičkih lijekova i u Hrvatskoj.