Zašto su lijekovi za mršavljenje blockbusteri vrijedni milijarde dolara

Pretilost je među najučestalijim zdravstvenim problemima na svijetu, no medicina je godinama osim operacija nudila vrlo malo učinkovitih rješenja. Upravo je zato nastala tolika pompa zbog nove generacije lijekova koji pomažu pacijentima da puno sigurnije gube kilograme i pritom farmaceutskim društvima donose milijarde dolara zarade.

Manija za tim lijekovima izaziva reakcije različitih društava kao što su zrakoplovne kompanije, centri za dijalizu i veliki lanci trgovina, zbog čega burza luduje. Hollywood je popularizirao Novo Nordiskov lijek Ozempic, što je i bio krajnji cilj, a sada u središte pozornosti dolazi Eli Lilly & Co. sa svojim lijekom Zepbound. Sljedeći su na redu lijekovi za mršavljenje koji se mogu uzimati oralno umjesto injekcijom. Neki liječnici čak propisuju te lijekove kako bi liječili glavni uzrok neplodnosti u Amerikanki.

Posljednji je put takva pomama za novim lijekom nastala 1998., kada je odobrena upotreba Viagre. No prepreka ne manjka: ti lijekovi puno koštaju, zdravstveno osiguranje ne pokriva cijeli trošak, a pacijenti ih možda moraju i dovijeka uzimati kako bi izbjegli povratak kilograma. 

1. Kako djeluju lijekovi za mršavljenje?

Ozempic i Wegovy, nova, jača inačica toga lijeka koju je proizveo Novo Nordisk, oponašaju hormon GLP-1 koji se otpušta nakon jedenja te djeluje na mozak tako što smanjuje apetit i povećava osjećaj sitosti. Ti lijekovi, poznati kao agonisti receptora peptida 1 sličnog glukagonu, isprva su razvijeni kao terapija za dijabetes tipa dva. Taj hormon također potiče gušteraču da oslobađa inzulin nakon obroka, što snižava glukozu, odnosno šećer u krvi s čijom regulacijom ljudi s dijabetesom imaju problema. Ti su se lijekovi počeli primjenjivati za liječenje pretilosti nakon što su dijabetičari koji su ih uzimali počeli gubiti na težini. Najnoviji takav lijek, Zepbound Eli Lillyja, ima drukčiji pristup i kombinira GLP-1 s drugim crijevnim hormonom koji se zove inzulinotropni polipeptid ovisan o glukozi (GIP), koji pomaže u snižavanju šećera u krvi i može također ubrzati metabolizam.

2. Koji su lijekovi za mršavljenje dostupni?

Zasad su odobrene tri injekcije hormona GLP-1 za liječenje pretilosti u SAD-u: Saxenda i Wegovy Novo Nordiska te Zepbound Eli Lillyja. Neki liječnici također propisuju lijekove koji su odobreni samo za dijabetes, uključujući Ozempic Novo Nordiska i Mounjaro Eli Lillyja, kao neodobrene lijekove za mršavljenje. Nakon što je Ozempic postao popularan na društvenim mrežama poput TikToka, gdje se influenceri hvale gubitkom kilograma, došlo je do nestašice lijekova. Povećana potražnja otežala je proizvođačima lijekova pravovremenu proizvodnju unatoč milijardama dolara koje u nju ulažu. I dalje traje nestašica lijekova Novo Nordiska, a u travnju je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) dodala Zepbound na popis lijekova za kojima vlada povećana potražnja. Novi proizvođač lijekova za mršavljenje Metsera u travnju je najavio pokretanje svojeg poslovanja s 290 milijuna dolara (262 milijuna eura) financiranja.

Bloomberg

3. Koliko su lijekovi za gubitak kilograma učinkoviti?

Prve inačice lijekova na bazi hormona GLP-1 prouzrokovale su blagi gubitak kilograma kod dijabetičara. Novije su inačice to poboljšale. Primjerice, istraživanje Saxende otkrilo je da taj lijek uzrokuje gubitak otprilike pet posto tjelesne mase. Dva lijeka za koja se smatra da su trenutačno najučinkovitija su Wegovy, poznat i kao semaglutid, koji dokazano smanjuje mogućnost srčanog i moždanog udara, i Zepbound, koji sadržava isti aktivni sastojak kao i Mounjaro. Prema rezultatima ispitivanja pomogli su pacijentima da izgube 15, odnosno 21 posto tjelesne mase.

Prema istraživanjima ti su lijekovi također pomogli uravnotežiti krvni tlak i razine kolesterola pacijenata. Za usporedbu, barijatrijska kirurgija, u kojoj se probavni sustav modificira kako bi se pridonijelo mršavljenju, može dovesti do gubitka težine od 30 posto, ali se smatra rizičnijom i ima veću neposrednu cijenu.

Novo Nordisk u kolovozu je izjavio da, u usporedbi s placebom, Wegovy smanjuje rizik od kardiovaskularnih problema za 20 posto kod pretilih osoba ili osoba povećane tjelesne težine, a koje imaju poznate probleme sa srcem. Istraživanje koje je 24. svibnja objavljeno u listu New England Journal of Medicine otkriva da su dijabetičari s bolešću bubrega uzrokovanom dijabetesom imali 20 posto manju vjerojatnost da će umrijeti od bilo kojeg uzroka tijekom studije ako su uzimali Ozempic umjesto placeba.

4. Je li sigurno uzimati lijekove za gubitak kilograma?

Budući da se lijekovi u toj kategoriji upotrebljavaju već gotovo 20 godina za liječenje pacijenata s dijabetesom, njihov se sigurnosni profil smatra dobro utvrđenim. Iako većina nuspojava ne predstavlja ozbiljan problem, one mogu biti neugodne: između 25 i 45 posto pacijenata prijavilo je mučninu, proljev, povraćanje ili zatvor tijekom uzimanja Wegovyja. U informacijama o sigurnosti navodi se potencijalni rizik od raka štitnjače, a osobama s obiteljskom poviješću određenih ozbiljnih bolesti savjetuje se da ga ne uzimaju. Pacijenti također mogu doživjeti upalu gušterače ili oštećenje bubrega. U rujnu je FDA dodao upozorenje na etiketu Ozempica s obzirom na izvješća nekih pacijenata o začepljenim crijevima. Isto upozorenje pojavljuje se i na etiketama za Wegovy i Mounjaro. No ti novi lijekovi nisu dugoročno proučavani kod pacijenata koji ih uzimaju zbog pretilosti. Stručnjaci su naveli da kod starijih pacijenata gubitak mišićne mase zbog hormona GLP-1 može predstavljati rizik.

5. Koja su ograničenja?

Istraživanja su pokazala da pacijenti koji prestanu uzimati Wegovy povrate većinu izgubljene težine. To je nedostatak gotovo svih tretmana za mršavljenje – ljudi koji su na dijeti povrate više od 80 posto izgubljene težine u roku od pet godina, ponekad se još više udebljaju, a čak četvrtina onih koji se podvrgnu barijatrijskoj operaciji značajno povrati težinu.

6. Koje su druge prepreke široj upotrebi?

Najveća bi prepreka mogla biti cijena. Wegovy u SAD-u košta otprilike 1.400 dolara (1.265 eura) za mjesečnu dozu, a tu cijenu zasad u potpunosti pokriva pacijent: samo 20 do30 posto privatno osiguranih pacijenata ima osiguranje koje pokriva te lijekove, a program osiguranja za starije Medicare uopće ne subvencionira lijekove protiv pretilosti. Subvencija je također ograničena u inozemstvu, iako će platitelji u nekim zemljama, poput Kanade, Švicarske i Kolumbije, u nekim slučajevima nadoknaditi troškove za Saxendu. Financijski teret i nuspojave upućuju na to da bi malo njih moglo doživotno uzimati lijekove za pretilost. No već je došlo do napretka u pogledu cijene – Eli Lilly je priopćio da planira sniziti cijenu za ​​više od 20 posto  za Zepbound nego što Novo Nordisk naplaćuje za Wegovy ili oko 1.060 dolara (958 eura) mjesečno. Novo Nordisk ponekad nudi rabate za Wegovy koji poprilično snižavaju cijenu.

7. Što se čini povodom nestašica?

Lijekovi tvrtki Novo i Lilly zaštićeni su patentima, tako da masovno proizvedene generičke inačice još godinama neće biti dostupne. No kako poduzeća nisu uspjela pratiti potražnju, ljekarne su pribjegle proizvodnji kopija rabeći iste aktivne sastojke, poznatije i kao "ljekarnički pripravci". Ljekarnama je dozvoljeno to činiti zbog FDA-ova proglasa nestašice lijekova. Evo primjera: kompanija Hims & Hers Health, koja je ostvarila gotovo milijardu dolara (903 milijuna eura) od prodaje zahvaljujući prodaji generičkih inačica popularnih lijekova poput Viagre, prodaje ljekarnički pripravak koji ima sve značajke Wegovyja za 199 dolara (180 eura) mjesečno, što je otprilike 85 posto niža cijena u usporedbi s izvornom inačicom. Malo je javno dostupnih informacija o tome koliko ljudi uzima te ljekarničke pripravke.

Nakon višemjesečnih prekida činilo se da se problemi s opskrbom Lillyja poboljšavaju do početka kolovoza, kada je glavni izvršni direktor kompanije rekao da očekuje kako će nestašica uskoro službeno prestati. U međuvremenu je Lilly počeo lansirati jednodozne bočice Zepbounda kako bi pomogao pacijentima nabaviti lijek.

8. Kada će tablete za mršavljenje biti dostupne?

Eli Lilly i Novo Nordisk već rade na tim tabletama, a drugi proizvođači lijekova poput Pfizera, AstraZenece i Agmene zaostaju za njima. Tableta Novo Nordiska pomogla je pacijentima izgubiti otprilike onoliko težine koliko je Wegovy uspio u ispitivanjima, no oralna inačica zahtijeva puno više istog aktivnog sastojka, semaglutida, a kompanija se bori zadovoljiti potražnju. Novo Nordisk sada mora dokučiti kako ubrzati proizvodnju ili će morati odgoditi stavljanje pilule na tržište.

9. I što dalje?

Uspjeh je tih lijekova pokrenuo nagli napredak u istraživanja. Prema podacima Bloomberg Intelligencea danas više od 40 poduzeća razvija više od 50 lijekova protiv pretilosti. Mnogi ciljaju na GLP-1 i druge hormone, uključujući GIP, glukagon i amilin. Prodaja lijekova za dijabetes i pretilost premašila je 19 milijardi dolara (17 milijardi) eura) u 2023. godini. Goldman Sachs predviđa da bi tržište moglo premašiti 100 milijardi dolara (90 milijardi eura) globalno do 2030. godine. Novartis također navodi da radi na razvijanju nove generacije lijekova protiv pretilosti.