Dionice proizvođača cjepiva pale su nakon izvješća da dužnosnici administracije Donalda Trumpa planiraju na prezentaciji savjetnicima američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) povezati cjepiva protiv koronavirusa sa smrću oko dvadesetero djece.
Washington Post je u petak objavio da je skupina zdravstvenih dužnosnika koristila sustav za prijavu nuspojava cjepiva (VAERS) kako bi povezala smrt 25 djece s cijepljenjem protiv koronavirusa. Savjetodavni odbor koji je ministar zdravstva i socijalnih usluga Robert F. Kennedy Jr. preoblikovao tako da uključi i kritičare cjepiva trebao bi sljedeći tjedan razmatrati preparate kompanija Pfizer Inc., Moderna Inc. i BioNTech SE.
Savjetodavni odbor za imunizacijske prakse (ACIP) planira i glasanje o preporukama za cjepiva protiv ospica, hepatitisa B i koronavirusa, prema nacrtu dnevnog reda objavljenom u petak navečer. Predviđene su i prezentacije o sigurnosti cjepiva protiv koronavirusa, kao i ekonomska analiza njihove primjene.
Dionice Moderne pale su u petak u New Yorku za 7,4 posto, Pfizer je oslabio 4 posto, dok su američke dionice BioNTecha potonule 7,3 posto.
Bloomberg
Cjepiva protiv koronavirusa posljednjih su tjedana postala političko žarište, nakon što je sukob između Kennedyja i bivše ravnateljice CDC-a Susan Monarez doveo do njezina odlaska svega nekoliko tjedana nakon preuzimanja dužnosti. Kennedy je ranije tvrdio da cjepiva razvijena u vrijeme administracije Trumpa, koja se inače smatraju ključnima u spašavanju milijuna života tijekom pandemije, izazivaju smrtonosne komplikacije, iako su opsežna istraživanja na milijunima ljudi pokazala da su ozbiljne nuspojave rijetke.
VAERS prikuplja veliku količinu nestrukturiranih podataka kako bi se uočili rani znakovi nuspojava. Prijave može podnijeti bilo tko, bez provjere točnosti i sprječavanja dupliciranja, što, prema riječima istraživača, otežava izvlačenje jasnih zaključaka.
"Zaposlenici FDA i CDC-a redovito analiziraju podatke iz VAERS-a i drugih sustava za praćenje sigurnosti, a ti pregledi javno se dijele kroz proces u ACIP-u", rekao je glasnogovornik HHS-a Andrew Nixon.
Moderna je u priopćenju navela da se sigurnost njezina cjepiva Spikevax "rigorozno prati" od strane kompanije, FDA-e i regulatora u više od 90 zemalja. Kompanija je dodala da sustavi nadzora nisu identificirali nove ili neprijavljene rizike kod djece i trudnica, kao i da istraživanja "nastavljaju pokazivati povoljan odnos koristi i rizika za Spikevax".
Pfizer je istaknuo da "opsežni podaci potvrđuju sigurnost i učinkovitost" njegova cjepiva, koje je primijenjeno kod više od milijardu odraslih, adolescenata i djece, "pružajući snažne dokaze koji upućuju na povoljan sigurnosni profil".
BioNTech nije odgovorio na zahtjev za komentar.
Studija objavljena u časopisu Lancet 2022. godine o upali srčanog mišića kod adolescenata i mladih odraslih koji su primili mRNA cjepiva protiv koronavirusa nije zabilježila smrtne ishode, a većina pacijenata oporavila se u roku od 90 dana.
Povjerenik FDA-e Marty Makary izjavio je ranije ovog mjeseca u razgovoru za CNN da agencija istražuje navode o smrtnim slučajevima kod djece nakon cijepljenja: "Bilo je djece koja su umrla nakon cjepiva protiv koronavirusa. Provodimo detaljnu istragu i izvješće ćemo objaviti za nekoliko tjedana."
CDC i FDA, koji zajednički vode VAERS, potiču pacijente, zdravstvene radnike i kompanije da prijavljuju nuspojave "čak i ako nisu sigurni da je cjepivo izazvalo problem". Međutim, u službenom dokumentu VAERS-a stoji da neki od izvještaja "predstavljaju stvarne reakcije, a drugi su slučajni zdravstveni događaji koji nisu povezani s cijepljenjem".
Samo 2021. godine pristiglo je više od 11.000 prijava o smrtnim slučajevima. Iako je u mnogima spomenuto cjepivo protiv koronavirusa, iz samih podataka nije moguće utvrditi jesu li oni doista posljedica cijepljenja. Brojne prijave odnosile su se na probojne infekcije koronavirusom, što znači da je virus, a ne cjepivo, mogao biti smrtonosan.
Čak je i Kennedy izrazio sumnju u pouzdanost sustava. "Sramotno je što nemamo nadzorni sustav koji doista funkcionira", rekao je u travnju na događaju u Indiani.
On već dugo inzistira na tome da se vlada treba više fokusirati na ozljede izazvane cjepivima. Prije nego što je preuzeo dužnost, zarađivao je povezujući ljude koji su tvrdili da su oštećeni cjepivima s odvjetničkim uredima koji su tužili proizvođače. Njegovi saveznici u Kongresu nedavno su organizirali saslušanja na kojima su govorili građani koji tvrde da su njihovi članovi obitelji imali ozbiljne nuspojave.
Izvješće Washington Posta objavljeno je u trenutku kada CDC bilježi rast hospitalizacija zbog koronavirusa širom SAD-a. Virus je samo do prve rujanske nedjelje 2025. povezan s više od 15.000 smrtnih slučajeva, navela je agencija.
.webp){kind=icon}
